年8月，RegeneronPharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)宣布，两公司联合开发的重磅药物Dupixent(Dupilumab)，在治疗6至11岁儿童严重特应性皮炎的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。新闻稿指出，Dupixent是第一个也是唯一一个在特应性皮炎儿童患者中显示出积极结果的生物制剂疗法。在美国，Dupixent目前已被批准治疗12至17岁患有中重度特应性皮炎的青少年患者，以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)的成人患者。
Dupixent是一种人源化的单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的过度信号传导。临床试验的数据显示，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素。Dupixent已经在三项2型过敏性炎症试验中取得积极结果，包括特应性皮炎，哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎。
特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它的临床症状包括皮肤干燥、红肿和瘙痒。中重度特应性皮炎患者身上的皮疹可能覆盖身体大部分皮肤，导致严重、持续的瘙痒。严重瘙痒可能给患者带来沉重负担。特应性皮炎大多在童年早期开始出现，症状持续到青少年和成年，严重影响患者的身体和心里健康。
数据显示：特应性皮炎影响全球5%-10%的成年人和10%-15%的儿童，以剧烈的持续性瘙痒和大面积皮肤损伤为主要临床表现，并导致睡眠障碍、抑郁等精神负担。63%的患者每天承受12小时以上的剧烈瘙痒，55%的患者每周有5-7天睡眠受到干扰，75%以上的患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状。如持续得不到有效控制，会影响患者的情绪和心理状态会受到很大的影响。调查显示，39%的患者对自己的外表感到难堪，6%的中度特应性皮炎患者和19.6%的重度患者有过自杀意念。
“这项试验首次评估生物制剂疗法治疗12岁以下儿童特应性皮炎的效果，其结果非常重要，因为在这个患者群体中，有大量的需求未得到满足。试验中的儿童患者在他们生活的大多数时间里都患有严重特应性皮炎，”GeorgeD.Yancopoulos博士说：“试验表明，Dupixent(Dupilumab)具备良好的治疗效果，显著改善了年轻患者的生活质量。”在美国，Dupixent(Dupilumab)目前已被批准治疗12至17岁患有中重度特应性皮炎的青少年患者，以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)的成人患者。相信在不久的将来，更多的适应症也会在国内获批，惠及更多的特应性皮炎患者。
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