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日前
国家药监局发布公告
根据《药品管理法实施条列》和
《药品注册管理办法》的有关规定
决定注销马来酸罗格列酮片等
个药品注册证书
其中不乏很多常见药
如安乃近、布洛芬、土霉素等
01这些药以后都不能吃了?
并不是。
这些药物并不是被彻底禁停,而特定药品证书被注销。
比如布洛芬,本次注销的是国药准字H,其他未公告的批次还能正常使用。
这些药物的批准文号被注销后,一经国家药监部门公告,就不能在药品市场流通和使用。相关药企不能再生产了,不能在医疗机构、药店使用了,药监部门对这些药品是不让进口,生产、销售、使用的,也是重点查处的对象。
02为什么要申报注销这些药物的批准文号?
主要是这些药物的不良反应严重。
1、安乃近片
在长期的使用中发现,可引起血液粒细胞缺乏症,发生率约为1.1%,重者有致命危险;亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血、皮肤可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎及中毒性表皮松解症等。
2、布洛芬片
消化道症状出现于16%长期服用者,包括消化不良、胃烧灼感、胃痛等,停药上述症状消失。神经系统症状如嗜睡、晕眩,耳鸣少见,出现在1%-3%的患者。有些患者可发生肾功能不全,多发生在有潜在性肾病变者。
3、去痛片
一方面,容易给人以“可治百病”的错觉而随意乱用;另一方面,能引起严重的不良反应:个别病人因对其中某成分过敏而发生哮喘;严重的是可致粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血,甚至导致死亡;长期应用还可使肝、肾功能受损害;还可出现眩晕、发绀、呼吸困难等中毒症状;长期应用有出现依赖性的可能。
03这些药有替代药吗?
如果考虑到上述药品的不良反应严重,还可找替代品。
退烧:儿童退烧可用对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂等。
抗风湿:1岁以上孩子可选双氯芬酸钠制剂、12岁以上的儿童用于风湿病可用尼美舒利制剂等。
成人退热:可用除了对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂,还用阿司匹林制剂。
成人镇痛抗风湿的药物很多:二氟尼柳、依托芬那酯、萘普生、芬布芬、酮罗芬、奥沙普嗪、塞来昔布等。
04家里有这些批次的药应该怎么办?
各级医疗机构、社区卫生服务站、乡村医疗机构、药店要执行注销马来酸罗格列酮片等个药品注册证书的规定。
患者在使用和购买药品时,如能核对药品的批号最好,防范药品的不良反应带来的风险,要监督医疗机构、社区卫生服务站、药店、乡村医疗机构不得使用和销售已注销注册证书的药品,用药者有权向当地药监部门举报注销注册证书的药品使用及销售。
对家中已有被注销药品注册证书的药品,过期药品等,不要随便扔掉,防治污染环境,危害人体健康,要交到药品使用和销售部门,药监部门早有规定。同时,也防止不法分子重新包装后再次上市,第二次流向家庭。