康诺亚B02162HK国家药监局 [复制链接]

格隆汇6月15日丨康诺亚-B(.HK)发布公告，国家药品监督管理局药品审评中心授予集团自主研发的1类新药CM重组人源化单克隆抗体注射液突破性治疗药物认定，用于治疗中重度特应性皮炎。目前针对该适应症正在中国开展III期临床试验。

根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序(试行)＞等三个文件的公告》(年第82号)，药审中心将对授予突破性治疗药物认定的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并推动药物研发进程。