AstraZeneca和Amgen合作药 [复制链接]

Tezepelumab作为一种胸腺基质淋巴生成素的受体拮抗剂(Anti-TSLP-Receptor,TSLPhymicStromalLymphopoietin)虽然在治疗哮喘病的临床2b实验中表现不俗，但却未能在治疗过敏性皮炎（atopicdermatitis）的临床2a试验中未达到主要终点。

Tezepelumab在治疗过敏性皮炎临床2a中总共招募位中重度过敏性皮炎患者，在伴随有中到高浓度的糖皮质激素的治疗中，患者随机分配接受每月2次的tezepelumab或安慰剂的皮下注射。在12周的试验中，Astrazeneca观察到Tezepelumab治疗组EASI评分在数值上较安慰剂组有所改善，但无统计学差异。该研究主要终点未达到。次要终点评价中，AZ也观察到Tezepelumab治疗组在研究者总体评分及SCORAD评分有数值上的改善。在继续推进Tezepelumab在过敏性皮炎的治疗之前，AstraZeneca与Amgen面临着如何评估评分数值与统计学差异的问题。

此次中期试验受阻使得Astrazeneca和Amgen在治疗过敏性皮炎市场的前景堪忧。今年3月FDA批准Sanofi和Regeneron的anti-IL-4R，anti-IL-13双特异抗体药物dupilumab治疗中重度过敏性皮炎。此外，Pfizer也有针对轻中度过敏性皮炎市场的Eucrisa，Novartis和LeoPharma也在该领域进行激烈追逐。

Tezepelumab是AstraZeneca和Amgen在达成的合作协议中的5个单克隆抗体之一，该协议中AstraZeneca支付给Amgen5千万美元入股作为5个炎症相关在研抗体药物的预付款。其中AstraZeneca主导了包括Tezepelumab在内的一些药物的研发策略。

尽管在过敏性皮炎方面出现问题，Tezepelumab在治疗哮喘的2b临床中显示可靠疗效：PATHWAY的二期临床招募名严重哮喘患者，在标准疗法背景上使用3个剂量的tezepelumab与安慰剂比较，结果三个剂量组分别比安慰剂降低61%，71%，66%的哮喘恶化率。

参考资料：

Afterasthmasuccess,AstraZenecaandAmgen’stezepelumabmissesinatopicdermatitis