千山

注册

 

发新话题 回复该主题

JAK抑制剂能否改变特应性皮炎治疗格局 [复制链接]

1#
北京最好白癜风专业医院 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1681053638117079987&wfr=spider&for=pc

?目前特应性皮炎的治疗方式存在一定局限性及不良反应,难以满足大部分患者的治疗需求。

?全球有5款JAK抑制剂上市治疗特应性皮炎,口服制剂和乳膏剂均有进展,其中口服乌帕替尼于2月在国内获得批准。

?JAK抑制剂的安全性存在隐忧,托法替布因肺部血栓和死亡风险连续收到FDA黑框警告,其他JAK抑制剂说明书中也增加了相同的风险说明。

?国产JAK恒瑞医药的SHR已进入Ⅲ期临床。

研发客研究院在跟踪2月获批药品时发现,治疗特应性皮炎(AD)的口服用药在国内取得重大突破:艾伯维的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片获得国家药监局批准上市;治疗AD的在研产品中,辉瑞阿布昔替尼、恒瑞医药SHR的临床研究已步入Ⅲ期。

拓展阅读

2月批准药品追踪:特应性皮炎适应症拓展至儿童

相比靶向IL-4Rα的普利尤单抗注射液,JAK抑制剂有口服给药的优势,外用乳膏剂也可提供不同的治疗选择。但JAK抑制剂一度受到安全性的困扰,目前在美上市的3款用于治疗AD的JAK抑制剂,都曾因安全性问题被延缓了上市时间,且在说明书中增加了心血管不良事件和死亡风险的警示信息。

治疗需求未被满足

特应性皮炎是一种慢性、炎症性皮肤病,发病年轻,通常初发于婴儿期,1岁前发病者约占全部患者的50%。目前AD的发病机制尚未完全明确,与遗传和环境等因素关系密切。Th2型炎症是AD的基本特征,由IL-4和IL-13介导AD发病的重要细胞因子。据《中国特应性皮炎诊疗指南(版)》(以下简称《指南》),近10年来我国AD的患病率增长迅速,年我国12个城市1~7岁儿童AD患病率达12.94%,1~12月婴儿患病率达30.48%。发达国家的儿童AD患病率在10%~20%之间。AD患者的特征为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒,严重者影响生活质量。年发布的《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》发现,多数患者因瘙痒而睡眠困难,减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求。研发客研究院
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题