注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。
年9月9日,来自辉瑞的每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂Abrocitinib获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准上市。本品商品名为CIBINQO,适应症为用于治疗接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)的成人和12岁及以上的青少年患者。药融云数据显示,这是辉瑞JAK抑制剂首次在全球范围内获得#特应性皮炎#(AD)适应症的上市许可。目前,Abrocitinib(研发代号:PF-)已经向全球范围内包括美国、澳大利亚、日本和欧盟提交新药上市申请(NDA)。
▲药融云数据,本品化合物专利:WO-
CIBINQO(Abrocitinib)是一种口服小分子药物,可选择性地抑制Janus激酶(JAK)1。抑制JAK1被认为可以调节参与AD病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。(此外,值得注意的是美国FDA针对多款JAK抑制剂的安全性审查)
特应性皮炎(AD)(又称湿疹,eczema)疾病领域是辉瑞重仓版块。年5月,辉瑞以52亿美元巨资收购Anacor,旨在获得其非甾抗炎PDE4(磷酸二酯酶4)抑制剂新药Crisaborole(克立硼罗,美国商品名为Eucrisa)(北美以外地区商品名为Staquis)。年,Crisaborole(克立硼罗,商品名Eucrisa)销售额万美元;年,Crisaborole全球销售额为1.47亿美元;年,Crisaborole全球销售额同比下滑了7%,为1.38亿美元。
▲特应性皮炎(AD)(湿疹,eczema)分类;NationalEczemaSociety.
特应性皮炎(AD)(湿疹,eczema)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。是最常见的慢性炎症性皮肤病,以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现,伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。在世界范围内,高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。据估计,在美国大约有万人受特应性皮炎(湿疹)困扰,其中婴儿和儿童占8%~18%。随着生活方式和环境的改变,近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高,受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南(版)指出,我国12个城市数据显示1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%,1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。
特应性皮炎的皮肤表现可从儿童期持续到成年。婴儿期皮损大多在2岁以内起病,患儿将出现皮损和剧烈的瘙痒,严重影响其睡眠和生长发育;随着病情进展,还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎,给患者和其家庭带来持续不断的困扰。成人特应性皮炎通常伴随明显的瘙痒症状,表皮剥脱、水疱、渗出和浆液性结痂,可引发患者情绪负担、失眠、抑郁和焦虑等精神疾病,导致生产力和社会功能的下降甚至丧失,严重影响患者的生活质量。《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示,75%的医生对现有治疗方案不满意,沉重的疾病负担、极度的精神压力、缺乏安全有效的治疗手段是目前亟待解决的几大难题。药融云数据显示,全球范围内,目前本领域在研新药涉及靶点有:JAK、PDE4、IL-4R、IL-13、IL-31R等等。中国致力于本领域新药研究的企业,进入临床阶段的有:诺诚健华、中山康方、瑞石生物/恒瑞医药、石药集团、泽璟生物、江苏荃信生物、合肥医工医药、北京文丰天济医药、天津合美、康诺亚、康乃德、麦济生物、智翔金泰、恒翼生物、苏州隆博泰药业、迈威生物、北京普祺医药、三生国健等等。
在近期举办的中国特应性皮炎(AD)学术交流研讨高峰论坛中,张建中教授、马琳教授表示,除了药物治疗外,AD患者的日常护理也非常重要,如患者在“衣、食、住、行、洗”各方面都要注意,由于AD患者皮肤干燥、敏感,在衣物选择上以棉织品为主,宽松为宜;注意合理饮食,儿童患者还应当避免过敏食物,居家环境保持清洁,室内温度适宜,尽量不养宠物;在出行方面,佩戴口罩、做好防晒,避免接触过敏原如花粉等;正确沐浴,使用低敏无刺激的洁肤用品,选择偏酸性的浴液,浴后即刻外用润肤剂滋润皮,只有养成良好的习惯,才能减少AD的复发。
▲友情提示:请自行前往正规皮肤科/风湿免疫科就诊。
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
中国特应性皮炎诊疗指南(版),中华皮肤科杂志,,53(2)1-88.doi:10./cjd.1000;
等等。
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文章来源:药融圈
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