格隆汇12月2日丨康哲药业(.HK)宣布,于年12月2日,集团通过公司附属公司—皮肤医美业务公司("康哲美丽")与一家全球生物制药公司Incyte(Nasdaq:INCY)("Incyte")就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂("芦可替尼乳膏"或"产品")订立合作和许可协议("许可协议")。
根据许可协议,集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行*区、澳门特别行*区、台湾地区及东南亚十一囯(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)("区域")研发、注册及商业化产品的独家许可权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日,自产品首次在区域内商业化起拥有十年的授权期限("授权期限")。授权期限届满后,根据许可协议约定的特定条件,许可协议期限可延长十年("初始延展授权期限")。初始延展授权期限届满后,根据许可协议约定的特定条件,双方可另行协商许可协议的延长期限。
集团将向Incyte支付首付款,Incyte有权获得额外潜在的开发注册和商业化里程碑金以及基于许可产品在区域内净销售额的特许权使用费。此次合作将推动集团在皮肤治疗领域的纵深发展,符合集团向皮肤医美领域持续发展的战略。芦可替尼乳膏将与康哲美丽现有皮肤线产品产生协同效应,丰富皮肤疾病产品覆盖,巩固康哲美丽的影响力及竞争力。作为FDA批准的首个也是目前唯一一个局部外用JAK抑制剂,芦可替尼乳膏极具创新意义。如在大中华区及东南亚获批上市,将为区域内非节段型白癜风患者及中轻度AD患者带来新的治疗选择,将满足兼具安全性与疗效外用药物的临床需求。
集团深耕皮肤治疗领域多年,在中国积累了丰富的皮肤科医生、渠道和推广团队资源。集团将依托自身的临床开发及商业化优势,尽快实现芦可替尼乳膏于中国的上市销售及市场覆盖,造福更多患者。集团将持续多维度引进全球优质创新产品,将康哲美丽打造成为中国领先的皮肤医美健康管理公司。
此次合作包括于上文所列载之东南亚十一国的产品权利,符合集团的东南亚业务发展战略,不断丰富东南亚产品矩阵,紮实推进对东南亚市场的布局。依托具有专业经验并紮根当地市场的核心管理团队,集团将推动芦可替尼乳膏于东南亚市场的开发注册,尽快实现其商业落地并推动市场覆盖,满足东南亚市场对优质产品的巨大需求。集团将持续与全球生物制药企业深入合作,搭建合作共赢、互惠互利的东南亚生物医药生态圈。