年10月16日，中国专注于原创抗体药物开发的康方生物（.HK）宣布，公司自主研发的创新候选药物IL-4R单克隆抗体注射液（AK）在新西兰和澳大利亚开展的用于治疗中重度特应性皮炎Ia期临床试验获得积极结果，多剂量递增Ib期临床试验完成首例患者入组。
目前，AK在健康受试者单剂量递增Ia期临床研究已爬坡至最高剂量mg组。已完成的研究结果显示，单次皮下注射给药后，AK具有很好的耐受性。在AK单次给药（mg）7天后，作为特应性皮炎的生物标志物，受试者血液中的胸腺激活和调节趋化因子（TARC/CCL17）水平，与安慰剂组相比已有统计学意义的显著降低。
AK是康方生物自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物，其通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。
全球首款IL-4R单抗是由赛诺菲（Sanofi)和再生元（Regeneron）公司共同开发的Dupixent，于年3月首次获得FDA批准，年全球销售收入即达到20.74亿欧元，显示出了惊人的市场爆发力。目前该药物被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎。
图片来源网络康方生物是国内领先布局IL-4R靶点的企业，目前主要适应症布局与Dupixent相似，包括治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。
其中，特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病，相关公开数据显示，全球高达成人和儿童的发病率分别高达10%和20%，较低的渗透率和IL-4R单抗优异的临床表现，将意味着全球市场巨大的扩张空间。
而在哮喘、慢性阻塞性肺病及其他2型炎症疾病方面，全球数以千万计的患者尚缺乏更有效的生物制剂疗法，IL-4R单抗相比其他靶向疗法和免疫抑制剂具有疗效和安全性上的优势，有望成为相关疾病药物市场的领导者。