千山

首页 » 常识 » 问答 » 康乃德生物CNTBUS宣布CBP
TUhjnbcbe - 2025/3/25 11:10:00
北京看白癜风医院哪家最好 http://www.xuexily.com/m/

来源:智通财经网


  智通财经APP获悉,康乃德生物(CNTB.US)于昨日宣布,该公司已被国家医药产品管理局药物评价中心(CDE)认可,允许其使用主要候选产品CBP-治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年患者,并对关键试验进行初步分析,目前已有名注册患者。因此康乃德计划在年底前报告这项试验的顶线结果,比原计划提前。


  根据CDE的这一最新反馈,康乃德预计将在年下半年报告CBP-第一阶段16周治疗期的顶线主要分析数据,康乃德联合创始人兼CEO郑伟博士表示,公司计划利用积极的试验结果与CDE进行新药申请(NDA)前的讨论。如果这些讨论取得积极成果,公司将在第二阶段36周治疗期完成和分析后,于年提交新药申请,并可能在年在中国获得NDA批准。


  郑伟博士表示,公司仍然有信心可以提供一种差异化的新药来治疗该疾病,与目前的治疗方法相比,其临床结果有可能显示出更显著的临床效果和更方便的给药方案。


  此外,公司针对中度至重度AD的全球3期项目的预计时间表保持不变,包括在年底前招募到第一位患者。

1
查看完整版本: 康乃德生物CNTBUS宣布CBP