韩国干细胞治疗提供商KangstemBiotech计划开发世界上第一种干细胞治疗方法，从根本上治疗异位性皮肤炎（AD）。
Kangstem生物技术公司首席执行官NaJong-chun解释了他的公司计划为PureStemAD进行额外的第三阶段临床试验“我们在五月份获得韩国FDA批准进行纯干性异位性皮肤炎的第三阶段临床试验，并将从七月份开始招募和管理患者。”Kangstem生物科技公司首席执行官NaJong-chun在周二的新闻发布会上说。
为了取得成功的临床效果，该公司在咨询专家和多个跨国开发专家的帮助下，设计出了一个坚实的临床设计。
他接着表示，Kangstem生物技术公司将在年10月进行一项额外的第三阶段临床试验，以弥补关于PureStemAD疗效的第三阶段临床试验的不理想结果。
在第三阶段研究失败的原因中，Na列举了缺乏经验、从发放治疗到给药的时间延迟导致细胞活性降低、对伴随药物的控制不严以及缺乏临床试验的指导和管理。“我们已经经历了一个细致的临床重新设计过程，通过深入分析失败的原因。”
该公司临床开发团队负责人裴有汉说:“对于PureStemAD(即FURIN)的第二阶段临床试验研究，公司通过增加雇佣更多的人力、保持临床试验药物的细胞功能最佳以及引入以病人为中心的临床试验设计，提高了成功的可能性。”。
Bae指出，新的第三阶段临床试验将涉及名患者在17家机构接受治疗，是之前第三阶段临床试验中在11家机构接受治疗的名患者的1.5倍多。
该公司还将应用一个名为SELAFTM的一站式平台，该平台优化了干细胞分离和生产，用于临床试验。
“我们计划在短时间内招募患者，并在明年第四季度前完成第三阶段临床试验,”肯尼斯·裴说。“我们计划在年第二季度完成临床试验报告后申请产品批准，预计最早在第四季度获得批准。”,
首席执行官Na说:“我们有信心，我们将在新的PureStemAD第三阶段临床试验中获得具有重要意义的数据。”
该公司还公布了其他管道计划，包括治疗类风湿性关节炎的PureStemRA和治疗骨关节炎的PureStemOAKit。
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